引言：GMP標準(zhun)是一(yi)套(tao)適用制(zhi)(zhi)藥業(ye)、食品(pin)(pin)類等領域的(de)(de)(de)強制(zhi)(zhi)規范(fan)，規定公(gong)司從(cong)原(yuan)材(cai)料、工作人員、設施、生(sheng)產過(guo)(guo)(guo)程、包裝運送、質量管理(li)(li)等層面(mian)按相關法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規政策法(fa)(fa)規做到環境(jing)衛(wei)生(sheng)品(pin)(pin)質規定，產生(sheng)一(yi)套(tao)可實際操作的(de)(de)(de)工作標準(zhun)協助(zhu)公(gong)司改進公(gong)司環境(jing)衛(wei)生(sheng)自然環境(jing)，及時(shi)處理(li)(li)生(sheng)產過(guo)(guo)(guo)程中存在的(de)(de)(de)不(bu)足，多(duo)方(fang)面(mian)改進。簡略的(de)(de)(de)說(shuo)，GMP規定制(zhi)(zhi)造業(ye)企業(ye)應具有優良(liang)的(de)(de)(de)生(sheng)產線設備(bei)，有效(xiao)的(de)(de)(de)生(sheng)產過(guo)(guo)(guo)程，健全(quan)(quan)的(de)(de)(de)質量控(kong)制(zhi)(zhi)和(he)嚴(yan)苛(ke)的(de)(de)(de)監測系(xi)統，保證最(zui)后商品(pin)(pin)的(de)(de)(de)品(pin)(pin)質（包含(han)食品(pin)(pin)類健康(kang)安(an)全(quan)(quan)）合(he)乎(hu)政策法(fa)(fa)規規定。

GGMP規(gui)范(fan)（藥物生(sheng)(sheng)產制(zhi)造(zao)(zao)品質(zhi)管理(li)(li)制(zhi)度）是為確保藥物在(zai)要求的(de)(de)(de)品質(zhi)下不斷(duan)生(sheng)(sheng)產制(zhi)造(zao)(zao)的(de)(de)(de)管理(li)(li)體系。它是為把藥物生(sheng)(sheng)產過(guo)程中(zhong)的(de)(de)(de)不過(guo)關的(de)(de)(de)風險減少(shao)到最少(shao)而簽訂的(de)(de)(de)。GMP包(bao)括各個方面的(de)(de)(de)規(gui)定，從工業廠房到路(lu)面、機(ji)器(qi)設(she)備、工作人員(yuan)和(he)學習(xi)培訓、環境衛生(sheng)(sheng)、氣體和(he)水的(de)(de)(de)提純(chun)、生(sheng)(sheng)產制(zhi)造(zao)(zao)和(he)文檔。“GMP”是英語GoodManufacturingPractice的(de)(de)(de)簡稱，中(zhong)文的(de)(de)(de)意思是“優良工作標準”，或者“優質(zhi)生(sheng)(sheng)產制(zhi)造(zao)(zao)規(gui)范(fan)”，是一種尤其重(zhong)視在(zai)生(sheng)(sheng)產過(guo)程中(zhong)執(zhi)行(xing)對產品品質(zhi)與衛生(sheng)(sheng)安(an)全的(de)(de)(de)主體性管理(li)(li)方案。

GMP標準是一套適用制藥業(ye)(ye)、食品(pin)類等領(ling)域的(de)(de)(de)強制規(gui)(gui)范，規(gui)(gui)定(ding)(ding)公(gong)司從原材料、工作(zuo)人員、設施、生(sheng)(sheng)產(chan)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)、包裝(zhuang)運送(song)、質(zhi)量管理等層(ceng)面(mian)按相關法律法規(gui)(gui)政策法規(gui)(gui)做(zuo)到(dao)環境衛生(sheng)(sheng)品(pin)質(zhi)規(gui)(gui)定(ding)(ding)，產(chan)生(sheng)(sheng)一套可實際操(cao)作(zuo)的(de)(de)(de)工作(zuo)標準協(xie)助公(gong)司改進公(gong)司環境衛生(sheng)(sheng)自(zi)然環境，及時處理生(sheng)(sheng)產(chan)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)中(zhong)存在的(de)(de)(de)不足，多(duo)方面(mian)改進。簡(jian)略(lve)的(de)(de)(de)說，GMP規(gui)(gui)定(ding)(ding)制造業(ye)(ye)企業(ye)(ye)應具有優(you)良的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)線設備，有效的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)，健(jian)全(quan)(quan)的(de)(de)(de)質(zhi)量控制和嚴苛的(de)(de)(de)監測系統，保(bao)證最后商品(pin)的(de)(de)(de)品(pin)質(zhi)（包含食品(pin)類健(jian)康(kang)安全(quan)(quan)）合乎政策法規(gui)(gui)規(gui)(gui)定(ding)(ding)。

凈化工程公司：有關GMP凈化生產車間的了解

品(pin)質是(shi)制(zhi)(zhi)藥業領域的(de)(de)命運(yun)線(xian)，而藥物生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)制(zhi)(zhi)造(zao)品(pin)質管理(li)(li)(li)制(zhi)(zhi)度(du)（GMP）是(shi)確(que)保藥品(pin)安全的(de)(de)政策法規(gui)，全部制(zhi)(zhi)藥企業都應(ying)當(dang)遵(zun)循GMP的(de)(de)要(yao)求開展執行(xing)。在(zai)我國GMP標(biao)準的(de)(de)基(ji)礎關鍵(jian)點包(bao)括(kuo)對各個管理(li)(li)(li)者和(he)(he)(he)專業技術人員(yuan)配備(bei)；工業區、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)車間、公共(gong)工程(cheng)項目等硬件(jian)設(she)施；機器設(she)備(bei)層面的(de)(de)硬件(jian)配置和(he)(he)(he)管理(li)(li)(li)方(fang)法系統(tong)軟件(jian)；環(huan)境衛生(sheng)(sheng)；原、輔、包(bao)裝制(zhi)(zhi)品(pin)、制(zhi)(zhi)成品(pin)的(de)(de)品(pin)質規(gui)定(ding)及存儲(chu)標(biao)準；生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)制(zhi)(zhi)造(zao)智(zhi)能(neng)管理(li)(li)(li)系統(tong)；企業生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管理(li)(li)(li)和(he)(he)(he)質量(liang)控制(zhi)(zhi)系統(tong)文件(jian)；品(pin)質智(zhi)能(neng)管理(li)(li)(li)系統(tong)；包(bao)裝制(zhi)(zhi)品(pin)和(he)(he)(he)標(biao)識、產(chan)(chan)品(pin)手(shou)冊(ce)等的(de)(de)管理(li)(li)(li)方(fang)法和(he)(he)(he)應(ying)用；市場銷售紀(ji)錄；用戶反饋(kui)解決和(he)(he)(he)副作用匯報規(gui)章制(zhi)(zhi)度(du)；按時(shi)自查(cha)和(he)(he)(he)環(huan)境衛生(sheng)(sheng)行(xing)政機關的(de)(de)監督(du)管理(li)(li)(li)。

凈化生產(chan)車間GMP目地：

避(bi)免不一樣(yang)藥品或其成(cheng)分中間(jian)產生(sheng)摻(chan)雜；

避免由其他(ta)藥品或其他(ta)化(hua)學物質產(chan)生的交叉式環境污染；

避免錯漏與計量檢定(ding)傳(chuan)送和信息的傳(chuan)遞失幀；

避免忽略一切生和檢測流程(cheng)的安全事故產生；

避(bi)免隨意(yi)實際操作及不國家標準(zhun)與(yu)下(xia)限(xian)加料等交通違章違反(fan)規定安全事(shi)故產生；

制定和執行(xing)GMP的關鍵(jian)目地是為了(le)更好(hao)地維護顧客的權益(yi)，確保大(da)家安全(quan)用藥合理；

另外也是(shi)為了更(geng)好地(di)維護(hu)藥物制造業(ye)(ye)企業(ye)(ye)，使公司有(you)章(zhang)可(ke)循、有(you)據(ju)可(ke)依(yi)；

此(ci)外，執行GMP是政府部(bu)門和法律法規(gui)授予制(zhi)藥(yao)業領域的(de)義(yi)務(wu)，而且也是我國添(tian)加(jia)WTO以后，推行藥(yao)物品質保證規(gui)章(zhang)制(zhi)度的(de)必須(xu)--由于(yu)藥(yao)物制(zhi)造業企業若未根(gen)據GMP認證，就很有可能被拒對于(yu)進(jin)出口貿(mao)易(yi)的(de)技術要求以外。